![cGMP多肽服务]( "cGMP多肽服务")
定制化的cGMP多肽服务，为加速多肽药物推向临床保驾护航
cGMP生产设施
- 提供满足IND申报的API生产工艺开发的一站式服务
- 洁净区配备A级无菌隔离器，可以提供无菌多肽
- 提供适用于新生抗原肽的无菌过滤和无菌灌装服务
- 提供工艺开发和工艺放大的服务
- 提供新生抗原肽快速生产、检测、放行服务，最多每个批次48条个性化新生抗原序列
- 复杂序列和多种多肽修饰可以提供大规模生产服务，包括环肽和多肽药物偶联物。
QA/QC和文件记录
- 提完整的批生产记录
- 质量标准包含鉴别 、纯度、微生物限度、内毒素等项目
- 完善的物料供应商管理体系
- 分析方法开发、确认、验证服务
- 符合ICH要求的长期和加速稳定性测试，强降解研究
- 完善的质量管理系统： 满足ICH Q7A和药品生产质量管理规范
- TSE/BSE声明
黄金城集团cGMP多肽产能提升，提供快交付，高通量，高质量的解决方案！
支持从药物开发到临床研究阶段
黄金城集团专业的生产能力，快速交付能力以及平台工艺可以为您解决新生抗原肽以及多肽原料药从早期药物开发到临床I/II期的研究。黄金城集团的GMP厂房以及一站式服务，可以灵活支持您各个阶段的研究项目。
如您有任何问题请联系黄金城集团
定制cGMP多肽服务
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